Voor patiënten met vermoeden van COVID-19-infectie. Vereist geen instrumenten en levert resultaten binnen 15 minuten, waardoor het een waardevol hulpmiddel is bij het grootschalig testen in gedecentraliseerde testfaciliteiten.
Vereist geen instrumenten en levert resultaten binnen 15 minuten, waardoor het een waardevol hulpmiddel is bij het grootschalig testen in gedecentraliseerde testfaciliteiten.
Toegankelijke, draagbare en schaalbare optie voor het testen op COVID-19.
Kan ook nuttig zijn ter ondersteuning van strategieën op het gebied van de volksgezondheid, zoals bron- en contactonderzoek en het grootschalig testen van mensen met een vermoedelijk actieve infectie.
Voordelen
- Goedgekeurd door de Nederlandse overheid.
- Snel duidelijkheid voor patiënten: testuitslag binnen 15-20 minuten
- Betrouwbare, uitstekende prestaties*: Sensitiviteit: 93,3% (98,2% voor monsters met Ct-waarde ≤ 33) / Specificiteit: 99,4%
- Voor gebruik op point-of-care in diverse situaties
- Gemakkelijk toegankelijke oplossing maakt testen op grote schaal mogelijk
- Apart buisje met 'afbreek'-wattenstaafje minimaliseert blootstelling van medewerkers
- Extractiebuisje is volledig omsloten voor afvoer
Inhoud:
- 25 testapparaten
- 1 buffer (9 ml / fles)
- 25 extractiebuisdoppen
- 25 extractiebuisjes
- 1 Wattenstaafje voor positieve controle
- 1 Wattenstaafje voor negatieve controle
- 25 gesteriliseerde nasofaryngeale uitstrijkjes voor monsterafname
- 1 buizenrek
- 1 beknopte handleiding
- 1 gebruiksaanwijzing
BEOOGD GEBRUIK:
Een in-vitro diagnostische sneltest voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2-antigeen (Ag) in
menselijke nasofaryngeale uitstrijkjes van personen die voldoen aan de klinische en/of epidemiologische criteria voor COVID-19.
Het Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device is alleen voor professioneel gebruik en is bedoeld om te worden gebruikt als hulpmiddel.bij de diagnose van SARS-CoV-2-infectie. Het product kan worden gebruikt in laboratoria en in elke andere omgeving die voldoetaan de vereisten zoals gespecificeerd in de gebruiksaanwijzing en de lokale regelgeving.
De test levert voorlopige testresultaten. Negatieve resultaten sluiten een infectie met SARS-CoV-2 niet uit en kunnen niet worden
gebruikt als enige uitgangspunt voor behandeling of andere besluitvorming. Negatieve resultaten moeten worden gecombineerd
met klinische observaties, de patiëntgeschiedenis en epidemiologische informatie. De test is niet bedoeld om te worden gebruikt alsdonor-screeningtest voor SARS-CoV-2.
Tags: PCR, PCRtesten, PCR testen, Corona, Coronatesten, Corona testen
